{"id":53,"date":"2020-07-23T17:58:43","date_gmt":"2020-07-23T17:58:43","guid":{"rendered":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/?p=53"},"modified":"2020-07-23T17:59:34","modified_gmt":"2020-07-23T17:59:34","slug":"importacao-e-exportacao-de-insumos-de-produtos-farmaceuticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/2020\/07\/23\/importacao-e-exportacao-de-insumos-de-produtos-farmaceuticos\/","title":{"rendered":"Importa\u00e7\u00e3o e Exporta\u00e7\u00e3o de Insumos de Produtos Farmac\u00eauticos."},"content":{"rendered":"\n<p>DIREITO ADUANEIRO.<\/p>\n\n\n\n<p>Tendo com base legal a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada \u2013 RDC 81\/2008 alterada pela RDC \u2013 103\/2016, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) \u00e9 respons\u00e1vel por acompanhar e fiscalizar as opera\u00e7\u00f5es que de com\u00e9rcio exterior de produtos sob vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, sendo um deles os medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Visando proteger a popula\u00e7\u00e3o, a ANVISA realiza o controle dos medicamentos importados. Positivado no procedimento 5.3 da RDC 81\/2008 que trata da importa\u00e7\u00e3o de medicamentos em geral atrav\u00e9s de Licen\u00e7a de Importa\u00e7\u00e3o (LI) no Siscomex. Tendo como requisito essencial pra esse tipo de opera\u00e7\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio que o importador possua a AFE (Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento), documento que por sua vez \u00e9 de compet\u00eancia da ANVISA para ser emitido.<\/p>\n\n\n\n<p>Os crit\u00e9rios e procedimentos para a distribui\u00e7\u00e3o, an\u00e1lise, inspe\u00e7\u00e3o f\u00edsica, solicita\u00e7\u00e3o de interdi\u00e7\u00e3o de mercadorias e an\u00e1lise de recursos de indeferimento dos processos de importa\u00e7\u00e3o, na modalidade Siscomex se faz sob a Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o n\u00ba 47\/DIMON, de 09\/04\/2018.<\/p>\n\n\n\n<p>Os processos de importa\u00e7\u00e3o de medicamentos protocolados junto a ANVISA s\u00e3o realizados\u00a0\u00a0mediante peticionamento eletr\u00f4nico de importa\u00e7\u00e3o (PEI), que s\u00e3o analisados pelo Posto de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados em Medicamentos (PAFME).<\/p>\n\n\n\n<p>Por: Edson Ferreira.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DIREITO ADUANEIRO. Tendo com base legal a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada \u2013 RDC 81\/2008 alterada pela RDC \u2013 103\/2016, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) \u00e9 respons\u00e1vel por acompanhar e fiscalizar as opera\u00e7\u00f5es que de com\u00e9rcio exterior de produtos sob vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, sendo um deles os medicamentos. Visando proteger a popula\u00e7\u00e3o, a ANVISA realiza&hellip; <a href=\"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/2020\/07\/23\/importacao-e-exportacao-de-insumos-de-produtos-farmaceuticos\/\" class=\"more-link\">Leia mais <span class=\"screen-reader-text\">Importa\u00e7\u00e3o e Exporta\u00e7\u00e3o de Insumos de Produtos Farmac\u00eauticos.<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-53","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-direito-aduaneiro"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=53"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":55,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53\/revisions\/55"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=53"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=53"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mastronardi.adv.br\/noticias\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=53"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}