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Direito farmacêutico e regulatório

Assessoria jurídica em operações farmacêuticas no Brasil

Processos perante a Anvisa, importação e exportação, contratos internacionais e questões aduaneiras. Atendimento internacional, preferencialmente em inglês.

Rafael Leite Mastronardi · OAB/PR 79.209 · Curitiba, Paraná

Contexto

A regulação farmacêutica brasileira, sob a perspectiva jurídica

Operações farmacêuticas no Brasil envolvem o sistema regulatório da Anvisa, exigências societárias e controles de importação e exportação de medicamentos.

As exigências aplicáveis dependem do produto e da operação. Esta página apresenta as áreas em que o escritório presta assessoria jurídica.

Atuação

Áreas de assessoria jurídica

Cada demanda é analisada conforme o produto, as partes envolvidas e a operação pretendida.

01

Processos perante a Anvisa

Assessoria jurídica em processos administrativos perante a Anvisa, incluindo respostas a exigências técnicas e defesa diante de sanções administrativas.

02

Regularização de empresas e produtos

Assessoria jurídica na regularização de empresas e produtos do setor farmacêutico, incluindo autorizações de funcionamento (AFE e AE, quando aplicáveis) e questões decorrentes de inspeções sanitárias.

03

Importação e exportação

Assessoria jurídica nos aspectos regulatórios da importação e exportação de medicamentos, conforme o produto e a operação.

04

Contratos internacionais

Assessoria jurídica em contratos internacionais relacionados a operações farmacêuticas no Brasil.

05

Questões aduaneiras

Assessoria jurídica em questões aduaneiras relacionadas a medicamentos, incluindo cargas retidas e controvérsias sobre documentação.

Quem atendemos

Setor farmacêutico, no Brasil e no exterior

Atuação jurídica no setor de medicamentos, considerando as particularidades regulatórias de cada produto e operação.

  • Fabricantes
  • Distribuidores
  • Importadores e exportadores

Também recebemos consultas de pessoas físicas, sujeitas à avaliação do caso.

Atendimento internacional, preferencialmente em inglês.

O escritório

Mastronardi Advocacia

Escritório brasileiro com sede em Curitiba, Paraná, com atuação full service para empresas e pessoas físicas. Rafael Leite Mastronardi é inscrito na OAB/PR sob o nº 79.209.

Veja também: Direito Farmacêutico e Sanitário e todas as áreas de atuação.

Contato

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Conteúdo informativo. Não constitui aconselhamento jurídico e não pressupõe resultado. Cada caso depende da análise dos fatos e dos documentos.

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